Быстрая навигация: Каталог статей Иные вопросы Изменения, касающиеся назначения и выписывания лекарственных средств (Валова С.Р.)

Изменения, касающиеся назначения и выписывания лекарственных средств (Валова С.Р.)

Дата размещения статьи: 09.10.2015

Приказом Минздрава России от 30.06.2015 N 386н внесены изменения в Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н, которым, в частности, регламентированы Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов (далее - Порядок назначения) и Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения (далее - Порядок оформления). Данные поправки направлены на повышение качества и доступности оказания паллиативной медицинской помощи пациентам, нуждающимся в обезболивании наркотическими и психотропными препаратами.

С 30.06.2015 вступили в силу изменения, внесенные Федеральным законом от 31.12.2014 N 501-ФЗ в Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", согласно которым повышаются качество и доступность оказания паллиативной медицинской помощи пациентам, нуждающимся в обезболивании наркотическими и психотропными препаратами. В связи с этим Минздрав подготовил и внес соответствующие изменения в Порядок назначения и Порядок оформления. Рассмотрим их ниже.

Выписывание рецептов на лекарственные средства

Как и ранее, назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляются лечащим врачом, а также фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в Порядке, установленном Приказом Минздрава России от 23.03.2012 N 252н. В силу п. п. 6.1, 6.2 Порядка назначения запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:

1) медицинским работникам:

- при отсутствии медицинских показаний;

- на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории РФ;

- на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;

- на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня <1>, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании;

2) индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, - на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Списки II и III Перечня.

--------------------------------

<1> Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681.

Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л) и 107-1/у, утвержденным Приказом Минздрава России N 1175н.

В силу изменений, внесенных в п. 8 Порядка назначения, наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем (данное положение введено впервые), выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 01.08.2012 N 54н.

При выписке рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, нормы которого установлены в Приложении 1 к Порядку назначения, за исключением случаев, указанных в п. п. 15 и 23 данного Порядка (п. 13 Порядка назначения).

Ниже приведем позиции, которые были изменены и включены в Приложение 1 с учетом поправок.

Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных препаратов для выписывания на один рецепт

Наименование наркотического и психотропного лекарственного препарата	Форма выпуска и дозировка	Количество
Морфин	Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения, ампулы 10 мг/мл 1 мл	20 ампул
Промедол (тримепиридин)	Таблетки для приема внутрь 25 мг	50 таблеток
Промедол (тримепиридин)	Раствор для инъекций, ампулы (шприц-тюбики) 10 мг/мл 1 мл, 20 мг/мл 1 мл	20 ампул (шприц-тюбиков)
Морфин (МСТ континус или другие аналоги продолжительностью действия не менее 12 часов)	Таблетки (капсулы) продленного действия для приема внутрь
	10 мг	180 таблеток (капсул)
	30 мг	60 таблеток (капсул)
	60 мг	30 таблеток (капсул)
	100 мг	20 таблеток (капсул)
	200 мг	20 таблеток (капсул)
Просидол	Раствор для инъекций, ампулы 10 мг/мл 1 мл	50 ампул
Фенобарбитал	Таблетки 50 мг, 100 мг	50 таблеток

В силу п. 15 Порядка назначения количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, может быть увеличено не более чем в два раза по сравнению с тем количеством лекарственных препаратов, которое приведено в Приложениях 1, 2 к данному Порядку.

В соответствии с изменениями, внесенными в обозначенный пункт, в таких случаях на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".

На основании п. 30 Порядка назначения при оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляются медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания.

Обращаем внимание читателей, что п. 32 Порядка назначения изложен в новой редакции. В силу поправок, внесенных в данный пункт, назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списков II и III Перечня производятся пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза. Кроме того, эти препараты выписываются пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).

Отпуск лекарственных препаратов из аптек

Существенным моментом, на который следует обратить внимание провизору (фармацевту) аптеки, является срок действия рецептурных бланков, в течение которого они действительны. В п. п. 20 - 23 Порядка назначения внесены корректировки, которые на первый взгляд кажутся несущественными; тем не менее разница между старой и новой редакциями положений обозначенных пунктов существует.

Форма рецепта	Старый срок действительности	Новый срок действительности
Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы 148-1/у-88	В течение 10 дней со дня выписывания	В течение 15 дней со дня выписывания
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках форм 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л)	В течение 1 месяца со дня выписывания	В течение 30 дней со дня выписывания
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках форм 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам I группы и детям-инвалидам	В течение 3 месяцев со дня выписывания	В течение 90 дней со дня выписывания
Рецепты на лекарственные препараты, выписываемые гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам I группы и детям-инвалидам для лечения хронических заболеваний	В течение 3 месяцев со дня выписывания	В течение 90 дней со дня выписывания
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы 107-1/у	В течение 2 месяцев со дня выписывания	В течение 60 дней со дня выписывания

В соответствии с новой редакцией п. 23 Порядка назначения для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней рецепты:

- на производные барбитуровой кислоты;

- на комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли);

- на иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету;

- на лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием.

Обратите внимание! Все изменения, касающиеся сроков действия рецептов, вступают в силу с 1 января 2016 г.

Далее хотелось бы отметить изменения, внесенные в п. 38 Порядка назначения. В силу новых правил на рецептурных бланках форм 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах (ранее - в трех). С одним экземпляром пациент обращается в аптечную организацию, второй приобщается к медицинской карте пациента.

В соответствии с изменениями, внесенными в п. п. 39 и 40 Порядка назначения, аналогично осуществляется выписка наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списков II и III Перечня, а также иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью.

Оформление рецептурных бланков

Немаловажную роль играет оформление рецептурного бланка на лекарственные препараты. В него Минздравом тоже были внесены соответствующие поправки. Так, п. 4 Порядка оформления был изложен в новой редакции, в соответствии с которой допускается оформление:

- всех реквизитов рецептурных бланков формы 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и формы 148-1/у-06 (л) с использованием компьютерных технологий;

- всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача") рецептурных бланков форм 148-1/у-88 и 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств.

В рецептурных бланках форм N 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) в графах "СНИЛС <2>" СНИЛС указывается в настоящее время при наличии такой информации, полученной лечащим врачом от пациента (п. 8 Порядка оформления).

--------------------------------

<2> Страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации.

В новой редакции изложен п. 9 Порядка оформления. В силу норм, приведенных в нем, в рецептурных бланках формы 148-1/у-88 в графе "Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" прописываются полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <3>.

--------------------------------

<3> Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению".

В рецептурных бланках форм 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) в графе "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" отражается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

Соответствующие корректировки внесены в п. 16 Порядка оформления, которым регламентирован срок действия рецептов. Согласно новой редакции данного пункта срок действия рецептов, выписанных на рецептурных бланках форм 148-1/у-88 (15 дней), 107-1/у (60 дней, до 1 года), 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) (5 дней, 10 дней, 30 дней, 90 дней), указывается путем зачеркивания или подчеркивания. Обозначенные изменения вступают в силу с 01.01.2016.

* * *

Подводя итог, отметим, что внесение поправок в части назначения и выписывания лекарственных препаратов в большей степени связано с приведением нормативной базы Минздрава в соответствие с Федеральным законом N 3-ФЗ. Напомним, что согласно новым положениям данного Закона отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам производится не только в аптечных организациях, но и в медицинских организациях или их обособленных подразделениях, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии лицензии. Наиболее обсуждаемым изменением является то, что теперь увеличен срок отпуска по рецепту врача наркотического лекарственного средства, внесенного в Список II (с 5 до 15 дней).

В заключение укажем: в силу п. 4 Порядка назначения рецепт, выписанный с нарушением, считается недействительным и должен быть возвращен пациенту. На этот момент следует обращать внимание при обслуживании пациентов в аптеке.

В целом Приказ Минздрава России от 30.06.2015 N 386н начал действовать 21.08.2015. С 01.01.2016 вступают в силу нормы об увеличении срока действия рецептов и изменениях в оформлении рецептов в части отражения адреса и номера медицинской карты.

Если вы не нашли на данной странице нужной вам информации, попробуйте воспользоваться поиском по сайту:

Вернуться на предыдущую страницу

Последние новости

17 марта 2017 г.
Проект Федерального закона № 124991-7 "О внесении изменения в статью 1 Федерального закона "Об основах туристской деятельности в Российской Федерации"

Целью законопроекта является совершенствование законодательства, регулирующего туристскую деятельность. Законопроектом предлагается изложить в новой редакции определение понятия "туристский информационный центр" и предусмотреть в данном определении, что туристские информационные центры информируют об объектах туристской индустрии не только физических, но и юридических лиц.

10 марта 2017 г.
Проект Федерального закона № 120190-7 "О внесении изменений в Градостроительный кодекс Российской Федерации"

Законопроект направлен на совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере градостроительства и устранение несоответствия разграничения полномочий в области градостроительной деятельности между органами местного самоуправления муниципальных районов и сельских поселений, а также повышение эффективности контроля за соблюдением органами местного самоуправления законодательства о градостроительной деятельности.

4 марта 2017 г.
Проект Федерального закона № 114268-7 "Об альтернативных видах моторного топлива"

Законопроектом устанавливаются правовые основы производства и использования альтернативных видов моторного топлива в Российской Федерации. Принятие законопроекта будет способствовать развитию экономики России, сельскохозяйственного производства и наращиванию экспортного потенциала страны. Кроме того, это позволит снизить стоимость грузовых и пассажирских перевозок и улучшить экологическую обстановку в городах Российской Федерации.

28 февраля 2017 г.
Проект Федерального закона № 112351-7 "О внесении изменений в статью 28 Федерального закона "О государственной регистрации недвижимости"

Законопроект разработан в целях урегулирования вопросов, возникающих при государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним, а также совершенствования применения норм Федерального закона от 13.07.2015 № 218-ФЗ "О государственной регистрации недвижимости".

22 февраля 2017 г.
Проект федерального закона № 108659-7 "О внесении изменений в ФЗ "О лотереях" и ФЗ "О государственном регулировании деятельности по организации и проведению азартных игр и о внесении изменений в некоторые законодательные акты Российско

Законопроект направлен на ограничение кредитными организациями, банковскими платежными агентами, банковскими платежными субагентами, платежными агентами переводов и приема денежных средств в пользу лиц, осуществляющих деятельность по организации и проведению азартных игр, деятельность по организации и проведению лотерей с нарушением законодательства Российской Федерации.

В центре внимания:

Проблемы правового регулирования статуса лиц, замещающих государственные и муниципальные должности (Панкова О.Б.)