Быстрая навигация: Каталог статей Отдельные виды предпринимательской деятельности Медицинская и фармацевтическая деятельность Правовое регулирование научной и инновационной деятельности медицинских организаций (Демина М.А.)

Правовое регулирование научной и инновационной деятельности медицинских организаций (Демина М.А.)

Дата размещения статьи: 21.01.2019

Медицинские организации законодательно наделены правом осуществлять, помимо основного вида деятельности - медицинской, иные виды экономической деятельности, в частности научную (научно-исследовательскую), инновационную, образовательную и инвестиционную.
В свете принятия Указа Президента РФ от 07.05.2018 N 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации до 2024 года" <1>, целью которого является осуществление прорывного научно-технологического развития страны, считаем целесообразным рассмотреть в данной работе правовое регулирование научной и инновационной деятельности медицинских организаций.
--------------------------------
<1> СЗ РФ. 2018. N 20. Ст. 2817.

Научно-технологическое развитие страны направлено на обеспечение ее независимости и конкурентоспособности за счет создания эффективной системы наращивания и наиболее полного использования интеллектуального потенциала нации, что отражено в Указе Президента РФ от 01.12.2016 N 642 "О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации" <2>.
--------------------------------
<2> СЗ РФ. 2016. N 49. Ст. 6887.

Научная и инновационная деятельность является основным направлением, которое способно решить задачу по прорывному развитию страны, поскольку в процессе осуществления научной деятельности получается новое знание, а инновационная деятельность направлена на внедрение результатов, полученных в процессе осуществления научной деятельности.
Для выполнения поставленной Президентом РФ цели необходима соответствующая нормативно-правовая база, отвечающая требованиям современных реалий. Соответственно, вопрос о надлежащем правовом регулировании научной и инновационной деятельности стоит особо остро.
Современная нормативно-правовая база несовершенна и требует серьезного пересмотра, поскольку основополагающий закон в сфере научной деятельности - Федеральный закон от 23.08.1996 N 127-ФЗ "О науке и государственно-технической политике" <3> (далее - Закон о науке) устарел, т.к. был принят более 20 лет назад, в связи с произошедшим научным прогрессом (созданием новых технологий) его нормы не могут адекватно регулировать научную сферу. По этим причинам, а также по причинам декларативного характера многих норм, их несогласованности с отраслевыми положениями Закона и пр. Закон о науке подвергается критике в научном сообществе <4>. Кроме этого, из существующих норм Закона невозможно определить соотношение научной и научно-исследовательской деятельности по причине того, что ее определение не приводится и в самих нормах не раскрывается ее сущность. Законодатель также выделяет научно-техническую деятельность, но при этом в связи с законодательным неурегулированием возникает вопрос о соотношении ее с научной деятельностью.
--------------------------------
<3> СЗ РФ. 1996. N 35. Ст. 4137.
<4> См., например: Степаненко Ю.В. О проекте федерального закона "О научной, научно-технической и инновационной деятельности в Российской Федерации" в фокусе реализации Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации // Право и экономика: междисциплинарные подходы в науке и образовании. IV Московский юридический форум. XII Международная научно-практическая конференция (Кутафинские чтения): Материалы конференции: В 4 ч. М.: РГ-Пресс, 2017. Ч. 2. С. 53 - 54.

На наш взгляд, выделение научно-исследовательской деятельности нецелесообразно, поскольку любая научная деятельность является исследовательской, т.к. для получения и применения новых знаний необходимо провести исследования изучаемого явления (объекта). Что касается соотношения научной и научно-технической деятельности, отметим, что они соотносятся между собой как вид (научная) и подвид (научно-техническая).
Надо сказать, что в 2017 г. Минобрнауки России разработало законопроект "О научной, научно-технической и инновационной деятельности в Российской Федерации", в котором научно-исследовательская деятельность отсутствует, но при этом назревшие проблемы по разграничению научной и научно-технической деятельности не решены, а также он содержал ряд иных недостатков. Поэтому данный документ не был внесен на рассмотрение в Государственную Думу РФ.
Помимо Закона о науке, правовое регулирование научной деятельности медицинских организаций осуществляется на основе:
1) Конституции Российской Федерации <5>, в которой в ст. 34 закреплено право каждого на свободное использование своих способностей и имущества для предпринимательской и иной не запрещенной законом экономической деятельности;
--------------------------------
<5> СЗ РФ. 2014. N 31. Ст. 4398.

2) Гражданского кодекса Российской Федерации от 26.01.1996 N 14-ФЗ <6>, которым урегулированы договорные обязательства по выполнению научно-исследовательских работ;
--------------------------------
<6> СЗ РФ. 1996. N 5. Ст. 410.

3) Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <7>, где в п. 4 ст. 78 закреплено право медицинской организации осуществлять научную и (или) научно-исследовательскую деятельность, в том числе проводить фундаментальные и прикладные научные исследования;
--------------------------------
<7> СЗ РФ. 2011. N 48. Ст. 6724.

4) Указа Президента РФ от 07.07.2011 N 899 "Об утверждении приоритетных направлений развития науки, технологий и техники в Российской Федерации и перечня критических технологий Российской Федерации" <8>;
--------------------------------
<8> СЗ РФ. 2011. N 28. Ст. 4168.

5) Указа Президента РФ от 07.05.2012 N 598 "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения" <9>;
--------------------------------
<9> СЗ РФ. 2012. N 19. Ст. 2335.

6) Указа Президента РФ от 07.05.2012 N 599 "О мерах по реализации государственной политики в области образования и науки" <10>;
--------------------------------
<10> СЗ РФ. 2012. N 19. Ст. 2336.

7) Указа Президента РФ от 07.05.2018 N 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации до 2024 года";
8) Комплексной программой развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года, утвержденной Председателем Правительства РФ 24.04.2012 N 1853п-П8 <11>;
--------------------------------
<11> Документ опубликован не был. См.: СПС "КонсультантПлюс".

9) Программы фундаментальных научных исследований государственных академий наук на 2013 - 2020 годы, утвержденной распоряжением Правительства РФ от 03.12.2012 N 2237-р <12>;
--------------------------------
<12> СЗ РФ. 2012. N 50 (ч. 6). Ст. 7089.

10) Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденной распоряжением Правительства РФ от 28.12.2012 N 2580-р (далее - Стратегия развития медицинской науки) <13>.
--------------------------------
<13> СЗ РФ. 2013. N 2. Ст. 111.

Обращаем внимание, что одним из ключевых документов, определяющих направления развития медицинской науки, является Стратегия развития медицинской науки. Согласно ей основной целью является создание высокотехнологичных инновационных продуктов, обеспечивающих на основе трансфера инновационных технологий в практическое здравоохранение сохранение и укрепление здоровья населения. Для достижения поставленной цели необходимо формирование системы центров лидерства по приоритетным направлениям.
В 2017 г. Минздравом России начат процесс организации работы по формированию сети национальных научно-практических медицинских центров - центров-лидеров (далее - НМИЦ). Приказом Минздрава России от 11.09.2017 N 622 "О сети национальных медицинских исследовательских (научно-практических) центров" <14> сформирована сеть таких центров на базе научных организаций, подведомственных Министерству здравоохранения РФ. В состав сети НМИЦ вошло 20 организаций (в частности, ФГБУ "НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова" Минздрава России, ФГБУ "НМИЦ эндокринологии" Минздрава России, ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России).
--------------------------------
<14> Документ опубликован не был.

Планируется наделение НМИЦ полномочиями, входящими в компетенцию Минздрава России (например, аналитическая работа по профилю оказания медицинской помощи, разработка и анализ нормативных документов Минздрава России, разработка и реализация профильных образовательных программ ординатуры, аспирантуры, повышения квалификации и профессиональной переподготовки и пр.).
Надо отметить, что не любая медицинская организация может осуществлять научную деятельность, а только та, в учредительных документах которой такая деятельность предусмотрена (ст. 3 Закона о науке).
Базовый закон, регулирующий отношения в сфере инновационной деятельности, до настоящего времени не принят, несмотря на неоднократные попытки. Например, в 1998 г. на рассмотрение в Государственную Думу РФ вносился проект федерального закона "Об инновационной деятельности и о государственной инновационной политике", а также в 2010 г. проект "Об инновационной деятельности в Российской Федерации".
Определение инновационной деятельности, а также положения, посвященные государственной поддержке инновационной деятельности, содержатся в Законе о науке, которые введены только в 2011 г. Видимо, это была попытка законодателя каким-то образом устранить пробел в правовом регулировании инновационной деятельности.
Несмотря на законодательное закрепление понятия, в доктрине ведутся дискуссии и поиски оптимального определения инновационной деятельности <15>. Действительно, легальное определение несовершенно и вызывает ряд вопросов: в частности, инновационная деятельности шире по содержанию и включает в себя научную? На наш взгляд, такой подход представляется неправильным. Научная и инновационная деятельность, бесспорно, тесно связаны, но являются самостоятельными видами деятельности. Данная позиция также приводится в литературе <16>.
--------------------------------
<15> См., например: Белецкая А.А. Гражданско-правовое регулирование инвестирования инноваций: Автореф. дис. ... канд. юрид. наук. Краснодар, 2014. С. 9; Сушкова О.В. Гражданско-правовой режим инноваций в научно-технической сфере (на примере деятельности высших учебных заведений): Автореф. дис. ... канд. юрид. наук. М., 2010. С. 10; Волынкина М.В. Правовой инновационный опыт регионов // Журнал российского права. 2006. N 5. С. 57; Российское предпринимательское право: Учебник / Отв. ред. И.В. Ершова, Г.Д. Отнюкова. 4-е изд. М.: Проспект, 2014. С. 601; Правовое регулирование экономической деятельности: единство и дифференциация: Монография / Отв. ред. И.В. Ершова, А.А. Мохов. М.: Норма, 2017. С. 447 - 452; Звездкина А.С. Инновационная деятельность в России: проблемы правового регулирования: Автореф. дис. ... канд. юрид. наук. М., 2005. С. 8.
<16> Предпринимательское право: Правовое сопровождение бизнеса: Учебник для магистров / Отв. ред. И.В. Ершова. М.: Проспект, 2017.

Помимо этого, в специальных законах имеется ряд норм, фрагментарно регулирующих инновационную деятельность в соответствующей сфере. Например, Федеральный закон от 29.07.2017 N 216-ФЗ "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" <17>, Федеральный закон от 28.09.2010 N 244-ФЗ "Об инновационном центре "Сколково" <18>, Федеральный закон от 29.06.2015 N 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" <19>.
--------------------------------
<17> СЗ РФ. 2017. N 31 (ч. I). Ст. 4765.
<18> СЗ РФ. 2010. N 40. Ст. 4970.
<19> СЗ РФ. 2015. N 27. Ст. 3951.

На подзаконном уровне также можно выделить ряд нормативных правовых актов:
1. Указ Президента РФ от 31.12.2015 N 683 "О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации" <20>.
--------------------------------
<20> СЗ РФ. 2016. N 1 (ч. II). Ст. 212.

2. Распоряжение Правительства РФ от 08.12.2011 N 2227-р, которым утверждена Стратегия инновационного развития Российской Федерации на период до 2020 года <21>.
--------------------------------
<21> СЗ РФ. 2012. N 1. Ст. 216.

3. Постановление Правительства РФ от 17.02.2011 N 91 "О федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" <22>.
--------------------------------
<22> СЗ РФ. 2011. N 12. Ст. 1628.

4. Постановление Правительства РФ от 24.04.2012, которым утверждена ВП-П8-2322. Комплексная программа развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года <23>.
--------------------------------
<23> Документ опубликован не был.

5. Распоряжение Правительства РФ от 17.11.2008 N 1662-р "О Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года" <24>.
--------------------------------
<24> СЗ РФ. 2008. N 47. Ст. 5489.

Отметим, что на региональном уровне приняты нормативные правовые акты, регламентирующие инновационную деятельность, например Закон Воронежской области от 06.10.2011 N 133-ОЗ "Об инновационной политике Воронежской области" <25>, Закон Новосибирской области от 15.12.2007 N 178-ОЗ "О политике Новосибирской области в сфере развития инновационной системы" <26>, Закон Мурманской области от 08.11.2001 N 301-01-ЗМО "Об основах организации, научной, научно-технической и инновационной деятельности в Мурманской области" <27>.
--------------------------------
<25> URL: http://docs.cntd.ru/document/469702327.
<26> URL: http://docs.cntd.ru/document/5427702.
<27> URL: http://docs.cntd.ru/document/913504660.

Во всех перечисленных подзаконных правовых актах указывается на необходимость развития промышленно-технологической базы и национальной инновационной системы в целях обеспечения экономической безопасности страны.
Указ Президента РФ от 07.05.2018 N 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации до 2024 года" в качестве стратегической задачи приводит внедрение инновационных медицинских технологий, включая систему ранней диагностики и дистанционный мониторинг состояния здоровья пациентов.
Стратегия развития медицинской науки в качестве проблемы, тормозящей развитие наиболее динамичных областей медицины, указывает на отсутствие соответствующего нормативного правового регулирования, в том числе в инновационной сфере, с чем нельзя не согласиться ввиду отсутствия основополагающего федерального закона, регулирующего инновационную деятельность.
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не содержит прямого указания на возможность осуществления медицинскими организациями инновационной деятельности. Однако из анализа действующего законодательства следует, что такое право может быть предоставлено медицинской организации при ее соответствии установленным требованиям закона, о чем будет сказано ниже. Полагаем, что целесообразно законодательно закрепить право медицинских организаций на осуществление инновационной деятельности в названном Федеральном законе.
Для выполнения целей и задач, поставленных в поименованных выше указах и стратегиях, в отношении развития инновационной деятельности законодателем созданы специальные правовые режимы: международный медицинский кластер, инновационные научно-технологические центры, инновационный центр "Сколково".
Законодатель определил достаточно широкий круг участников международного медицинского кластера, в который входят российское юридическое лицо, индивидуальный предприниматель либо созданные и зарегистрированные в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития иностранные юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, заключившие соглашение об осуществлении проекта с управляющей компанией.
Инициатором создания инновационного научно-технологического центра может быть медицинская научная организация, отвечающая установленным Правительством РФ критериям, что следует из смысла Федерального закона "Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".
Согласно Федеральному закону "Об инновационном центре "Сколково" медицинская деятельность на территории Центра осуществляется медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, без получения ими лицензий на соответствующие виды деятельности. Соответственно, право на осуществление инновационной деятельности предоставлено только медицинским организациям частной системы здравоохранения на основании разрешений, выданных управляющей компанией.
Еще одним примером практической реализации инновационной деятельности служит создание на базе медицинских научных и образовательных организаций центров коллективного пользования научным оборудованием (ЦКП). На подзаконном уровне приняты нормативные правовые акты, устанавливающие требования к таким центрам <28>.
--------------------------------
<28> См.: Постановление Правительства РФ от 17.05.2016 N 429 "О требованиях к центрам коллективного пользования научным оборудованием и уникальным научным установкам, которые созданы и (или) функционирование которых обеспечивается с привлечением бюджетных средств, и правилах их функционирования" // СЗ РФ. 2016. N 22. Ст. 3208; Приказ Минобрнауки России от 18.07.2016 N 871 "Об утверждении Типовых требований к содержанию и функционированию официальных сайтов центров коллективного пользования научным оборудованием и (или) уникальных научных установок, которые созданы и (или) функционирование которых обеспечивается с привлечением бюджетных средств, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и (или) их страниц на официальных сайтах научных организаций и (или) образовательных организаций, которыми созданы и (или) в которых функционируют такие центры и уникальные установки". URL: http://www.pravo.gov.ru.

Цель создания ЦКП - разработка инноваций, загрузка высококлассного научного оборудования путем выполнения работ (оказания услуг) научными или образовательными организациями в первую очередь для третьих лиц на основании заключения гражданско-правового договора, а также возможность допуска третьих лиц к самостоятельной работе на научном оборудовании, принадлежащем научной или образовательной организации.
Надо отметить, что законодательно не все вопросы функционирования ЦКП урегулированы. Например, показатели, которые должны достигнуть ЦКП по истечении года, установлены не всеми лицами, предусмотренными п. 3 Постановления Правительства РФ от 17.05.2016 N 429.
В настоящее время функционируют 32 ЦКП, созданных на базе научных и образовательных медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения РФ <29>.
--------------------------------
<29> URL: http://www.ckp-rf.ru/.

Таким образом, до сих пор остается нерешенным вопрос об адекватном правовом регулировании научной и инновационной деятельности как в целом, так и в отношении медицинских организаций, которое соответствовало бы современному уровню развития технологий. Предпринятую законодателем попытку правовой регламентации инновационной деятельности нельзя признать удачной.

Библиография

1. Белецкая А.А. Гражданско-правовое регулирование инвестирования инноваций: Автореф. дис. ... канд. юрид. наук. Краснодар, 2014. 25 с.
2. Волынкина М.В. Правовой инновационный опыт регионов // Журнал российского права. 2006. N 5. С. 53 - 60.
3. Звездкина А.С. Инновационная деятельность в России: проблемы правового регулирования: Автореф. дис. ... канд. юрид. наук. М., 2005. 28 с.
4. Правовое регулирование экономической деятельности: единство и дифференциация: Монография / Отв. ред. И.В. Ершова, А.А. Мохов. М.: Норма, 2017. 464 с.
5. Предпринимательское право: Правовое сопровождение бизнеса: Учебник для магистров / Отв. ред. И.В. Ершова. М.: Проспект, 2017. 848 с.
6. Российское предпринимательское право: Учебник / Отв. ред. И.В. Ершова, Г.Д. Отнюкова. 4-е изд. М.: Проспект, 2014. 808 с.
7. Степаненко Ю.В. О проекте федерального закона "О научной, научно-технической и инновационной деятельности в Российской Федерации" в фокусе реализации Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации // Право и экономика: междисциплинарные подходы в науке и образовании. IV Московский юридический форум. XII Международная научно-практическая конференция (Кутафинские чтения): Материалы конференции: В 4 ч. М.: РГ-Пресс, 2017. Ч. 2.
8. Сушкова О.В. Гражданско-правовой режим инноваций в научно-технической сфере (на примере деятельности высших учебных заведений): Автореф. дис. ... канд. юрид. наук. М., 2010. 23 с.

Если вы не нашли на данной странице нужной вам информации, попробуйте воспользоваться поиском по сайту:



Вернуться на предыдущую страницу

Последние новости
25 сентября 2020 г.
Проект Федерального конституционного закона № 1024645-7 "О Правительстве Российской Федерации"

Президентом РФ внесен в Государственную Думу новый ФКЗ определяющий статус Правительства РФ, организационно-правовые основы его формирования и деятельности. Кроме того законопроектом устанавливается порядок назначения на должность членов Правительства РФ, а также закрепляются полномочия  Правительства РФ в различных сферах деятельности.

19 сентября 2020 г.
Проект федерального закона № 1023318-7 "О внесении изменений в статью 57 Земельного кодекса Российской Федерации"

Цель законопроекта - внесение изменений в пп. 4 и 5 п. 1 ст. 57 Земельного кодекса РФ в части уточнения случаев, в связи с которыми возникающие ограничения прав собственников земельных участков, землепользователей, землевладельцев и арендаторов земельных участков подлежат возмещению, что позволит снять имеющуюся в правоприменительной практике правовую неопределенность.

15 сентября 2020 г.
Проект федерального закона № 1021303-7 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам создания и обеспечения функционирования информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности"

Цель законопроекта - упрощение административных процедур и сокращение барьеров в сфере международной торговли, организация взаимодействия участников внешнеторговой деятельности с органами государственной власти, органами и агентами валютного контроля , а также иными организациями в соответствии с их компетенцией в электронной форме по принципу "одного окна".

2 сентября 2020 г.
Проект Федерального закона № 1015918-7 "О маркетплейсе"

Маркетплейс, согласно ст. 1 законопроекта - это программное обеспечение, которое позволяет реализовывать другое программное обеспечение. Цель законопроекта - устранение перекоса, создавшегося из-за неуплаты налога на прибыль владельцами маркетплейсов по месту получения выручки. Помимо этого законопроект также уменьшит кадровый "голод" из-за отъезда кадров в сфере компьютерных технологий за границу. В связи с принятием федерального закона "О маркетплейсе" потребуется внесение изменений в КоАП РФ в части установления дополнительных штрафов.

25 августа 2020 г.
Проект Федерального закона № 1013075-7 "О внесении изменений в статью 21 Федерального закона "Об иностранных инвестициях в Российской Федерации"

Законопроектом предлагается сокращение срока аккредитации филиала, представительства иностранного юр. лица; введение ограничения на назначение руководителем филиала (представительства) иностранного юр. лица на определенный срок для физических лиц, ранее задействованных в создании и деятельности юр. лиц с признаками фиктивной деятельности; установление запрета на аккредитацию нового филиала (представительства) иностранному юр. лицу, имеющему задолженность перед бюджетной системой РФ.

В центре внимания:

Критерии взаимозаменяемости лекарственных препаратов (Давыдов Ю.Г.)

Дата размещения статьи: 25.09.2020

Юридическая ответственность медицинских организаций за вред, причиненный жизни или здоровью гражданина (Идрисов Х.В.)

Дата размещения статьи: 28.08.2020

Правовой режим отходов медицинской деятельности (Пономарев М.В., Цомартова Ф.В.)

Дата размещения статьи: 28.01.2020

Правовое регулирование научной и инновационной деятельности медицинских организаций (Демина М.А.)

Дата размещения статьи: 21.01.2019

Проблемы применения медицинской доверенности (Степкин С.П.)

Дата размещения статьи: 09.01.2019